Законопроект о регулировании деятельности компаний, занимающихся аналитикой фармацевтического рынка

04.08.2023

31.07.2023 группа депутатов внесла в Государственную Думу законопроект, устанавливающий ряд правил для компаний, занимающихся исследованиями фармацевтического рынка. В случае принятия данного закона, организации, пользующиеся услугами исследователей фармрынка, будут обязаны проверять контрагентов на предмет соответствия требованиям данного законопроекта. В этом обзоре мы разберём какие именно требования должны выполнять исследователи и их клиенты, фармацевтические компании. Ответим на самые важные вопросы.  

Какие исследования попадают под новое регулирование? 

Регулируются все исследования с целью коммерческой выгоды и содержащие: информацию об уровне спроса и предложения, условиях обращения товаров, стоимости, объёмов производства, импорта (экспорта) и продаж, данные о потребителях, производителях и импортёрах, условиях реализации, ценообразования товаров, а также любая иная информация, необходимая для продвижения товаров на рынке.  

Не попадают под регулирование исследования для собственных, научных или учебных целей, по заказу государства, если объектом исследования являются государственные источники или в том случае, если исследования предназначены для бесплатной публикации. (п.1-2 законопроекта) 

Какие обязанности устанавливаются законопроектом для клиентов – потребителей услуг по исследованию фармрынка? 

  • Компания - заказчик услуг перед заключением договора с Организатором исследований структуры рынка потребления товаров* (далее, Организатор) обязана проверить: 

    • Соответствует ли Исполнитель требованиям к Организаторам исследований структуры рынка; (п. 13); 
    • Включен ли в Исполнитель в Реестр Организаторов** (реестр компаний - Организаторов, которым разрешено заниматься исследованиями фармрынка, ведётся ФАС); 
    • Включен ли Исполнитель в перечень лиц, которые не вправе осуществлять исследования рынка потребления (перечень ведёт ФАС); 
    • Включен ли Исполнитель в перечень лиц, предоставивших сведения о своей деятельности, связанной с проведением исследований; 
    • Выполнил ли Исполнитель обязанность по подаче заявления и других документов исполнительному органу власти; 
    • До принятия решения Комиссией*** о включении Организатора в Реестр Организаторов** Заказчик услуг может заключать договора на исследования рынка с Исполнителем до принятия решения Комиссией***. (п.15)  

Кто такой «организатор исследований структуры рынка» (далее, Организатор) в соответствии с законопроектом?  

  • Это российское юридическое лицо; (п.13) 

  • Оказывающее услуги по сбору, обработки и анализу данных о структуре товарного рынка в РФ;(п.13) 

  • Имеющее не менее 30 млн руб. совокупного размера выручки за год;(п.1) 

  • Имеет согласование с Комиссией, если более 20% доли Организатора принадлежит иностранному юридическому лицу, иностранному гражданину, лицу без гражданства, либо гражданину РФ, имеющему второе гражданство. (п.14) 

Насколько вероятно принятие закона? 

Авторами законопроекта выступили 12 депутатов из всех фракций, из них 5 депутатов являются членами Комитета по промышленности и торговле. Госдума находится на каникулах и возобновит свою работу с 5 сентября.  

Мы считаем, что федеральный закон будет принят до конца 2023 года, поскольку имеет большое количество авторов, касается вопросов противодействия санкционному давлению и содержит график приведения участников рынка в соответствие с данным законом.  

Основные игроки, занимающиеся исследованиями фармрынка 

По нашим данным, ключевыми игроками аналитики фармрынка являются около десяти компаний. Общий размер выручки/доходов компаний, оказывающих в т.ч. аналитические услуги для фармкомпаний, составляет 15–20 млрд рублей. При этом 4 лидера рынка (Ipsos, Iqvia, GfK Group и NielsenIQ) имеют иностранных учредителей и получили 12,3 млрд рублей дохода (совокупной выручки) в 2022 году. Остальные компании имеют учредителей в РФ и, вероятно, смогут подстроиться под новое законодательство. 

Однако, ФАС может направить представление с требованием подать заявление о включении в Реестр Организаторов любой компании, занимающейся аналитикой фармрынка. Это может запустить цепочку действий, которые могут привести к решению Комиссии*** о необходимости передачи части компании государству или юрлицам, вошедшим в Реестр Организаторов аналитических исследований.  

На основании подробного разбора законопроекта, мы выделили три группы компаний исследователей в зависимости от их характеристик: 

  • Законопроект не упоминает прямым текстом компании годовой совокупной выручкой менее 30 млн рублей и с владельцами – гражданами РФ. Вероятно, такие компании не попадут в зону внимания исполнительных органов власти.  

  • Компании с совокупной годовой выручкой более 30 млн рублей и с владельцами – гражданами РФ также должны будут выполнять требования закона, на с меньшей вероятностью получат предписание от Комиссии***. 

  • Закон чётко и однозначно таргетирован на компании, которые имеют совокупную годовую выручку более 30 млн рублей и владельцев иностранцев (иностранные ЮЛ, иностранные граждане, граждане РФ со вторым гражданством, граждане без гражданства).

Аналитические компании на фармрынке РФ по нашим данным: 


Что изменится для компаний, которые оказывают услуги по исследованию фармрынка? 

Для компаний-исследователей законопроект вводит ряд обязанностей. Среди них предоставление в ФАС документов о своей деятельности и отчётах о проведенных исследованиях рынка. Если компания не соответствует критериям Организатора исследований или получила представление от ФАС, компания должна привести структуру владения компанией в соответствие с решением Комиссии***. Данный законопроект наделяет ФАС и Комиссию правами и обязанностями, связанными с учётом компаний – исследователей и их деятельности, а также принятием решений в отношении компаний, которыми владеют иностранные юридические и физические лица, а также граждане РФ со вторым гражданством.  

Компаниям – исследователям может быть запрещено заниматься исследованиями рынка. За нарушение этого запрета Комиссия сможет требовать от компании выполнить условия для включения Реестр исследователей или предписание о передаче более 50% долей (акций) компании в управление государственным органам или другим компаниям, которые вошли в Реестр. 

Ключевая роль ФАС – обеспечение процесса коммуникации между компаниями исследователями, Комиссией, контроль соблюдения законодательства и ведения Реестра и перечней. Функции Комиссии – выдавать решения и предписания, связанные с согласованием включения компании в Реестр, отказом в согласовании, а также подготовкой предписаний, описывающих перечень условий, к которым должная быть приведена деятельность компании исследователя.  

Ниже представлен подробный разбор законопроекта.  

Какие обязанности появляются у Организаторов исследований рынка? 

  • Новые значимые: 

    • Организатор должен направить заявление о включении сведений о нем в Реестр (Организаторов), если: 
      • Он осуществляет сбор, обработку и анализ данных о структуре товарных рынков более чем в половине субъектов РФ; (п.5) 
      • Им получено представление (уведомление) от органов власти о необходимости подать заявление. В течение 2-х месяцев Организатор должен отправить подтверждения исполнения своих обязанностей и подтверждения принятия мер по устранению нарушений) (п.5,10) 
    • Использовать технические средства и хранить информацию на серверах в пределах РФ (п.3) 
    • До 1 апреля предоставлять отчёт о проведённых исследованиях (структуры рынка потребления) за прошлый год. (п.3) 
    • Предоставлять по требованию сведения об используемых методиках, способах, технологиях и программах, используемых для проведения исследований. (п.3) 
    • До 1 апреля предоставлять сведения о соответствии указанным требованиям с указанием совокупного размера выручки за предыдущий год. (п.3) 
    • В трехмесячный срок со дня принятия закона предоставить в ФАС сведения о деятельности компании (Статья 2. п.3) 
    • В срок до 1 марта 2024 года привести свою деятельность в соответствие с требованиями настоящего ФЗ. (Статья 2. п.3) (то есть перестать заниматься исследованиями, либо обеспечить регистрацию компании в Реестре организаторов) 
    • Несёт ответственность за исполнение данного закона. (п.28) 

  • Очевидные и уже существующие: 

    • Не использовать/не размещать недостоверные данные о рынке. (п.3)
    • Не допускать исполнения решений о санкциях в отношении РФ. (п.3) 
    • Соблюдать требования к обработке персональных данных, контрсанкционной информации и иной информации ограниченного доступа. (п.3)  

Функции ФАС (как органа, осуществляющего функции по принятию нормативных правовых актов и контролю за соблюдением антимонопольного законодательства): 

  • Ведёт Реестр Организаторов** (п.4, п.27) 

  • Ведёт перечень Организаторов, предоставивших в ФАС обязательные сведения о деятельности компании. (п.27) 

  • Ведёт перечень компаний, которые не вправе осуществлять исследования рынка структуры потребления. (п.27) 

  • По решению Комиссии*** включает Организаторов* в реестр (п.24)  

  • Исключает Организаторов из Реестра Организаторов** в следующих случаях (п.25): 

    • неоднократного неисполнения предписаний ФАС об устранении нарушений; 
    • выявления недостоверных сведений в поданных документах; 
    • неоднократного или грубого неисполнения Организатором требований к Организатору; 
    • на основании заявления от Организатора о прекращении проведения исследований или о прекращении соответствия требованиям по размеру совокупной выручки за год не менее 30 млн рублей. 

  • Принимает обращения о фактах неисполнения обязанностей Организаторами от других органов исполнительной власти. (п.6)  

  • Принимает меры по устранению нарушений. (п.6)  

  • Признаёт или не признает обоснованными факты неисполнения обязанностей Организаторами и отправляет предписания по устранению нарушений (п.7) 

  • Направляет Организатору представление о необходимости направить заявление о включении в Реестр Организаторов (в случае неоднократного нарушения предписаний и иных случаях). (п.8) 

  • Направляет в Комиссию Заявления от Организаторов в течение 20 дней с даты получения (п.16)  

Функции Комиссии***: 

  • Принимает решения о включении или отказе от включения Организатора в Реестр Организаторов; (п.17) 

  • Наделяется правом принимать решения о выдаче предписаний Организатору на приведение структуры владения Компанией в соответствии с решением комиссии. (п.18,19,22).  

    • Одним из описанных в законопроекте вариантов является предписание Организатору передать в прямое или косвенное распоряжение более чем 50% долей компании в пользу Российской Федерации, субъекта РФ, муниципального образования РФ или другого Организатора из Реестра Организаторов (п.19, п.22). 
    • Организатор по решению Комиссии обязан привести свою деятельность в соответствие с решением Комиссии в течение 6 месяцев и уведомить ФАС о факте исполнения решения. (п.22) 
      • В случае не приведения Организатором своей деятельности в соответствие с решением Комиссии в установленный срок, ФАС по согласованию с Комиссией обращается в суд с требованием о принудительной продаже долей (акций) в уставном капитале Организатора, соответствующих размеру, определенному решением Комиссии. (Принудительная продажа осуществляется в порядке, предусмотренном статьей 238 Гражданского кодекса РФ). (п.22). 

  • Принимает решение о включении Компаний-Организаторов с иностранными учредителями в Реестр Организаторов в случае выполнения предписания комиссии и направляет решение в ФАС (п.18, п.19): 

  • Согласие на включение в Реестр Организаторов компании, более 20% которой принадлежит иностранным учредителям. 

  • Согласие на включение в Реестр Организаторов компании, более 20% которой принадлежит иностранным учредителям, при условии предоставления РФ, субъекту РФ, муниципальному образованию РФ или другому включённому в реестр Организатору прямо или косвенно распоряжаться более чем 50% Компании - Организатора. 

  • Отказ на включение в Реестр Организаторов. (п.23) 

Мы будем следить за развитием событий и оперативно информировать вас об изменениях.  

*  Организатор – Юрлицо, оказывающее услуги по исследованию структуры рынка потребления товаров. Это любые исследования, содержащие информацию об уровне спроса и предложения, условиях обращения, стоимость, объёмы производства, импорта (экспорта) и продаж, данные о потребителях, производителях и импортёрах, условиях реализации, ценообразования товаров, а также люба иная информация, необходимая для продвижения товаров на рынке (статья 1, п.1-2 законопроекта). 

** Реестр Организаторов – ведёт ФАС, в реестр организаторов вносится информация о компаниях, занимающихся исследованиями рынка, которым разрешено это делать, и с которыми разрешено заключать договора на оказания услуг по исследованию рынка. 

*** Комиссия - комиссия, созданная в соответствии с частью 5 статьи 11 Федерального закона от 29 апреля 2008 года № 57-ФЗ «О порядке осуществления иностранных инвестиций в хозяйственные общества, имеющие стратегическое значение для обеспечения обороны страны и безопасности государства». (п.14) 

Присоединяйтесь к нам на Telegram, Youtube, Vk, Яндекс Дзен

Вернуться в раздел
Анастасия Жигалкина

Анастасия Жигалкина

ведущий менеджер по маркетинговым коммуникациям